Press "Enter" to skip to content

تطلب شركة Merck من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص حبوب واعدة لمكافحة COVID

واشنطن (أ ف ب) – طلبت شركة الأدوية ميرك من المنظمين الأمريكيين يوم الاثنين السماح بحبوب منع الحمل ضد COVID-19 في ما سيضيف سلاحًا جديدًا تمامًا وسهل الاستخدام إلى ترسانة العالم ضد الوباء.

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية – وهو قرار يمكن أن يأتي في غضون أسابيع – فسيكون هذا أول حبة لعلاج COVID-19. تتطلب جميع العلاجات الأخرى المدعومة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد المرض حقنة وريدية.

يمكن للحبوب المضادة للفيروسات التي يمكن للناس تناولها في المنزل لتقليل أعراضهم وتسريع التعافي أن تثبت أنها رائدة ، وتقلل من عبء الحالات الساحقة على المستشفيات الأمريكية وتساعد في الحد من تفشي المرض في البلدان الفقيرة ذات أنظمة الرعاية الصحية الضعيفة. كما أنه سيعزز النهج ذي الشقين تجاه الوباء: العلاج عن طريق الأدوية والوقاية ، في المقام الأول من خلال التطعيمات.

ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بفحص بيانات الشركة حول سلامة وفعالية عقار مولنوبيرافير ، قبل اتخاذ قرار.

قالت شركة Merck وشريكتها Ridgeback Biotherapeutic إنهما طلبا على وجه التحديد من الوكالة منح استخدام طارئ للبالغين المصابين بفيروس COVID-19 الخفيف إلى المعتدل والمعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد أو دخول المستشفى. هذه هي الطريقة التي يتم بها استخدام عقاقير التسريب COVID-19 تقريبًا.

قال الدكتور نيكولاس كارتسونيس ، نائب الرئيس الأول في وحدة الأمراض المعدية في شركة ميرك: “القيمة هنا هي أنها حبوب ، لذا لا يتعين عليك التعامل مع مراكز التسريب وجميع العوامل المحيطة بذلك”. “أعتقد أنها أداة قوية جدًا لإضافتها إلى صندوق الأدوات.”

ذكرت الشركة في وقت سابق من هذا الشهر أن حبوب منع الحمل خفضت دخول المستشفيات والوفيات بمقدار النصف بين المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض المبكرة لـ COVID-19. كانت النتائج قوية لدرجة أن خبراء طبيين مستقلين يراقبون التجربة أوصوا بوقفها مبكرًا.

كانت الآثار الجانبية متشابهة بين المرضى الذين حصلوا على الدواء وأولئك في مجموعة الاختبار الذين تلقوا حبوبًا وهمية. لكن شركة Merck لم تفصل علنًا أنواع المشكلات المبلغ عنها ، والتي ستكون جزءًا أساسيًا من مراجعة إدارة الغذاء والدواء.

يواصل المسؤولون الأمريكيون دفع اللقاحات باعتبارها أفضل طريقة للحماية من COVID-19. ولكن مع وجود حوالي 68 مليون أمريكي مؤهل لا يزالون غير راغبين في الحصول على الحقن ، ستكون الأدوية الفعالة ضرورية للسيطرة على موجات العدوى المستقبلية.

منذ بداية الوباء ، شدد خبراء الصحة على الحاجة إلى حبوب منع الحمل المناسبة. الهدف هو شيء مشابه لعقار تاميفلو ، دواء الإنفلونزا الذي يبلغ من العمر 20 عامًا والذي يقصر المرض يومًا أو يومين ويقلل من حدة الأعراض مثل الحمى والسعال وانسداد الأنف.

أثبتت ثلاثة عقاقير للأجسام المضادة مُرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها فعالة للغاية في الحد من وفيات COVID-19 ، لكنها باهظة الثمن ويصعب إنتاجها وتتطلب معدات متخصصة ومتخصصين صحيين لتقديمها.

وبافتراض الحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء ، وافقت حكومة الولايات المتحدة على شراء ما يكفي من الحبوب لعلاج 1.7 مليون شخص ، بسعر 700 دولار تقريبًا لكل دورة علاج. هذا أقل من نصف سعر عقاقير الأجسام المضادة التي تشتريها حكومة الولايات المتحدة – أكثر من 2000 دولار لكل حقنة – ولكنه لا يزال أغلى من العديد من الحبوب المضادة للفيروسات للحالات الأخرى.

وقال كارتسونيس من شركة ميرك في مقابلة إن مبلغ 700 دولار لا يمثل السعر النهائي للدواء.

قال كارتسونيس: “لقد حددنا هذا السعر قبل أن يكون لدينا أي بيانات ، لذلك هذا مجرد عقد واحد”. “من الواضح أننا سنكون مسؤولين عن هذا الأمر ونجعل هذا الدواء متاحًا لأكبر عدد ممكن من الناس حول العالم.”

قالت شركة ميرك كينيلورث بولاية نيوجيرسي إنها تجري محادثات شراء مع الحكومات في جميع أنحاء العالم وستستخدم مقياس أسعار متدرجًا يعتمد على الوسائل الاقتصادية لكل بلد. أيضًا ، وقعت الشركة اتفاقيات ترخيص مع العديد من صانعي الأدوية الجنيس الهنود لإنتاج نسخ منخفضة التكلفة من الدواء للبلدان منخفضة الدخل.

العديد من الشركات الأخرى ، بما في ذلك Pfizer و Roche ، تدرس عقاقير مماثلة ومن المتوقع أن تعلن عن النتائج في الأسابيع والأشهر المقبلة. تسعى AstraZeneca أيضًا للحصول على ترخيص من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على عقار مضاد طويل المفعول يهدف إلى توفير أشهر من الحماية للمرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز المناعي ولا يستجيبون بشكل كاف للتطعيم.

في النهاية ، يتوقع بعض الخبراء أن يتم وصف علاجات مختلفة لـ COVID-19 معًا لتوفير حماية أفضل من أسوأ آثار الفيروس.

___

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.

Article and Image Source

Be First to Comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *