Press "Enter" to skip to content

أفاكوبان ChemoCentryx’s ، الذي يستخدم لعلاج أمراض المناعة الذاتية النادرة ، يحصل على الموافقة | اخبار العالم

قالت شركة ChemoCentryx Inc ، يوم الجمعة ، إن وكالة الصحة الأمريكية وافقت على دواءها الرئيسي لعلاج مرض مناعي ذاتي نادر وقاتل ، مما أدى إلى ارتفاع أسهم شركة الأدوية البيولوجية بأكثر من 70٪.

وقال الرئيس التنفيذي توماس شال لرويترز إن العقار ، أفاكوبان ، الذي سيكون متاحًا تحت اسم العلامة التجارية تافنيوس في الأسابيع القليلة المقبلة ، سيكون بسعر جملة يتراوح بين 150 ألف دولار و 200 ألف دولار لكل مريض سنويًا.

يتم إعطاء Avacopan عن طريق الفم لعلاج الأجسام المضادة السيتوبلازمية المضادة للغذاء (ANCA) – مجموعة من الحالات التي تتميز بتدمير والتهاب الأوعية الدموية الصغيرة وتؤثر على أعضاء مختلفة ، وخاصة الكلى.

يعمل الدواء عن طريق منع نشاط بروتين يسمى مستقبلات C5a ، وهو المسؤول عن التسبب في العديد من الأمراض الالتهابية.

تشمل العلاجات الحالية مثبطات المناعة مثل Biogen Inc وعقار السرطان Rituxan التابع لشركة Roche Holding AG ، جنبًا إلى جنب مع تناول المنشطات يوميًا ، والتي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية شديدة.

ويؤثر المرض على حوالي 40 ألف شخص في الولايات المتحدة ، مع حوالي 4000 حالة جديدة كل عام ، وفقًا للشركة.

يقدر المحلل Stifel Dae Gon Ha أن تحقق Avacopan مبيعات بقيمة 1.3 مليار دولار بحلول عام 2035.

تلقى العقار مراجعات متباينة من لجنة خبراء إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو ، مع انقسم تصويت اللجنة بالتساوي حول ما إذا كانت بيانات الفعالية تدعم الموافقة على الدواء.

بعد هذا الاجتماع ، قدمت الشركة بيانات إضافية في يوليو لتطبيقها التسويقي لأفاكوبان.

تمتلك الشركة اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Vifor Pharma السويسرية ، مما يمنحها حقوق التسويق في الولايات المتحدة ، بينما تمتلك Vifor حقوقًا لبقية العالم.

تمت الموافقة على العقار في اليابان الشهر الماضي ويمكن أن تعطي الهيئة التنظيمية الأوروبية موافقتها بحلول نهاية هذا العام.

تقوم الشركة أيضًا باختبار عقار أفاكوبان بحثًا عن حالات أخرى ، بما في ذلك نوع من الأمراض الجلدية.

Article Source

More from NewsMore posts in News »

Be First to Comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *